Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekaviiri monohüdraat - b-hepatiit - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenseeritud maksahaigus. nii hüvitada ja dekompenseeritud maksahaigus, see näidustus põhineb kliiniliste uuringute andmed nucleoside naiivne patsientidel hbeag positiivse ja hbeag negatiivne hbv infektsioon. lamivudiin-refraktaarse hepatiit b patsientide puhul. entecavir mylan on näidustatud ka ravi kroonilise hbv nakkuse nucleoside naiivne pediaatrilised patsiendid alates 2 kuni.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostaat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigude preparaadid - febuksostaadi mylan on näidustatud ennetamiseks ja raviks täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse kemoteraapiat hematoloogiliste pahaloomuliste kasvaja lüüsi sündroom (tls) kuni risk hüperurikeemia. febuxostat mylan on näidustatud ravi kroonilise hyperuricaemia tingimustes, kus urate sadestumise on juba toimunud (sealhulgas ajalugu, või esinemine, tophus ja/või podagrahoogude). febuxostat mylan on näidustatud täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - rinnanäärmed - endokriinset ravi - fulvestrant on näidustatud ravi östrogeeni retseptor positiivne, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi postmenopausis naised:ei ole varem ravitud endokriinse ravi, orwith haiguse retsidiivi või pärast abiaine anti-östrogeeni ravi või haiguse progresseerumise kohta ravi antiestrogen.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide vesinikkloriid - trombotsüteemia, olulised - antineoplastilised ained - anagrelide on märgitud, et vähendada kõrgenenud trombotsüütide loeb ohus oluline thrombocythaemia (et) patsientidel, kes ei talu oma praeguse ravi kohta või kelle suurenenud trombotsüütide arv ei ole vastuvõetava tasemeni vähendada oma praeguse ravi. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombootilised ained - prasugrel mylan, co manustada atsetüülsalitsüülhape (asa), on näidustatud ennetamine atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel, kellel on äge koronaarsündroom (ma. ebastabiilne stenokardia, mitte-st-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt [ua/nstemi] või st-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt [stemi]) läbivad esmase või hilineb perkutaanse koronaarse interventsiooni (pci).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitiniib - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan on näidustatud monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk‑kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi) aktiveerivad mutatsioonid egfr‑tk.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentaan - hüpertensioon, kopsuvähk - antihypertensives, - ambrisentan mylan on näidustatud ravi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (pah) täiskasvanud patsientidel, kes funktsionaalne klass (fc) ii-iii, sealhulgas kasutada kombineeritud ravi. efektiivsus on näidustatud idiopaatiliste pah-de (ipah) ja sidekoehaigusega seotud pah-de puhul. ambrisentan mylan on näidustatud ravi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (pah) täiskasvanud patsientidel, kes funktsionaalne klass (fc) ii-iii, sealhulgas kasutada kombineeritud ravi. efektiivsus on näidustatud idiopaatiliste pah-de (ipah) ja sidekoehaigusega seotud pah-de puhul.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - raua kelaativad ained - deferasirox mylan on märgitud forthe ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) patsientidel beeta thalassaemia suur vanuses 6 aastat ja olderthe ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:lastel patsientidel beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede), vanuses 2 kuni 5 aastat,täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombootilised ained - clopidogrel/atsetüülsalitsüülhape mylan on näidustatud sekundaarseks ennetamiseks atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel, arvestades juba nii clopidogrel ja atsetüülsalitsüülhape (asa). clopidogrel/atsetüülsalitsüülhape mylan on fikseeritud annuse kombinatsioon ravimi jätkamine ravi:non-st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse pärast perkutaanne südame interventionst segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - arseentrioksiid mylan on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:- hiljuti diagnoositud madala kuni keskmise riski ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik-trans-retinoolhappe (atra)- taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp) (varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu promyelocytic leukeemia/retinoolhappe retseptori α (pml/rar alfa) geen. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole beenexamined.